Российский аналог препарата от тромбоцитопении прошел испытания
На замену «Энплейт»В России завершилась третья фаза клинических испытаний биоаналога препарата для лечения иммунной тромбоцитопении. Это заболевание характеризуется тем, что иммунная система разрушает тромбоциты, отвечающие за свертываемость крови. Это приводит к повышенному риску кровотечений и образованию синяков.
Новый препарат, GP40141, является аналогом оригинального лекарства «Энплейт», которое входит в перечень жизненно необходимых препаратов. Российская версия призвана обеспечить больных более доступным терапевтическим вариантом.
Исследование проводилось с участием 136 пациентов из 16 медицинских центров. Часть испытуемых получала биоаналог, а другая — оригинальный препарат. Результаты показали сопоставимую эффективность и безопасность российского лекарства.
Особенностью исследования стал переход пациентов с оригинального препарата на аналог. Это позволило ученым подтвердить не только эффективность, но и безопасность такой замены.
Препарат уже получил регистрационное удостоверение.