В России внедрят платформенный подход к генной терапии
Часть доклинических данных хотят учитывать повторноЗаместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев на международном форуме «Биопром» в Геленджике сообщил, что производство препаратов генной терапии в России планируют развивать с использованием платформенного подхода, пишет ТАСС.
/imgs/2026/10/07/09/7010984/83e1e84f4c82171589b2e5eac1b1e42492642043.jpeg "В России внедрят платформенный подход к генной терапии")
© Ferra.ru
По его словам, готовится закон о генной терапии. Предполагается, что часть данных доклинических испытаний можно будет учитывать при одобрении других препаратов, созданных на той же платформе.
Глаголев отметил, что такой механизм может снизить риски при разработке и производстве лекарств, а также сделать инвестиции в производственные площадки более привлекательными.
При этом регуляторные правила требуют доработки. В частности, необходимо определить порядок учета данных о безопасности разных препаратов одной платформы и проведения инспекций производства. Подход планируют применять, в том числе, к платформам на основе антител и пептидов.